Эффективный самоконтроль за уровнем сахара в крови является
важнейшим элементом в современной методологии лечения сахарного
диабета. Поэтому сегодня во всем мире выпускается большое количество
различных портативных приборов - глюкометров, которые обеспечивают
возможность самостоятельного контроля и уже стали неотъемлемой частью
аптечного "диабетического ассортимента". Как правило, купить тот или
иной глюкометр советует эндокринолог. Однако, учитывая все
возрастающее "самоопределение" покупателя даже после рекомендаций
врача, ваши знания российского рынка этих приборов, их особенностей в
эксплуатации - необходимое условие успешных продаж.
Это важно
Прогресс медицинских технологий привел к созданию портативных
систем контроля содержания глюкозы (СКСГ, глюкометров), которые начали
использоваться не только больными диабетом для домашнего самоконтроля
уровня глюкозы, но и в офисах врачей общей практики, поликлиниках,
отделениях эндокринологии лечебных учреждений. В связи с этим остро
встал вопрос об истинности и сопоставимости данных, получаемых с
помощью СКСГ и референтных лабораторных методов исследования глюкозы,
о спектре задач, для решения которых могут быть привлечены портативные
СКСГ.
К настоящему времени специалистами Американской ассоциации
диабетологов, Национальных ассоциаций ряда других стран, а также
специалистами Ассоциаций по клинической лабораторной диагностике,
включая Россию, сформировано следующее мнение: портативные глюкометры
с тест-полосками могут применяться для установления факта
гипергликемии, тяжелой гипогликемии, а также для мониторинга
содержания глюкозы в крови пациентов с установленным диагнозом диабет.
Для первичной диагностики, отслеживания степени гипогликемических
состояний и коррекции терапии должны применяться зарекомендовавшие
себя эталонные лабораторные методы.
Объясняется это тем, что учеными разных стран были проведены
исследования, которые позволили им сделать следующий вывод: отклонение
данных СКСГ от лабораторного значения составляет от 2% до 30%.
Различия результатов могут объясняться неодинаковостью принципов
работы СКСГ, их калибровок, различной чувствительностью тест-полосок к
матриксным эффектам контрольного материала и т.д.
Вместе с тем диабетологи отмечают важность появления и широкого
распространения СКСГ среди больных, страдающих сахарным диабетом, т.к.
пациенты, владеющие таким прибором, активно вовлечены в лечебный
процесс, ежедневно могут контролировать его результаты, расширяют
пределы ограничений в образе жизни и, следовательно, повышают ее
качество. Именно для решения этих проблем предназначены глюкометры, и
специалисты пришли к мнению, что в данном контексте отклонение в _ 10%
от референтного значения считается хорошим, в 10-20% - приемлемым.
Однако посоветуйте покупателю глюкометра все же не спешить с
коррекцией терапии, руководствуясь только данными самоконтроля. Будет
правильнее уточнить эти данные с помощью лабораторных исследований.
Хотя, справедливости ради, заметим, что производители глюкометров
утверждают: значительные расхождения данных в большинстве случаев
обусловлены не достаточно правильным следованием инструкции
пользования прибором.
Типы глюкометров и принципы их работы
В основном глюкометры можно разделить на два основных типа.
Первый тип относится к фотометрическим приборам. В этом случае они
выполняют задачи портативных отражательных фотометров, т.е. определяют
изменение окраски тест-зоны, возникающее в результате реакции глюкозы
крови с ферментом глюкозооксидазой и специальными красителями. При
работе с ранними моделями приборов приходилось через некоторое время
удалять капельку крови с реагентной зоны, чтобы не мешать работе
фотометра.
Большинство современных моделей предлагает более удобную, не
требующую этой операции работу со специально сконструированными
тест-полосками. Они имеют особый слой, который выполняет роль фильтра,
задерживающего клетки крови, губки-резервуара, собирающего необходимое
количество жидкости, и гладкой поверхности, помогающей отражать свет.
Результат, получаемый с помощью таких тест-систем, зависит от чистоты,
количества и активности ферментов, соотношения
глюкозооксидазы/пероксидазы, концентрации реагентов, способа
первоначальной калибровки, т.е. неизбежно варьируется в зависимости от
фирмы-производителя.
В других глюкометрах используется электрохимический метод,
основанный на измерении тока, появляющегося при той же реакции глюкозы
крови с глюкозооксидазой. Тест-полоска таких глюкометров имеет
микроячейку, содержащую комплекс реагентов и измерительные электроды.
Амперометрический метод измерения концентрации глюкозы несколько
модифицирован. Окисление глюкозы при участии глюкозооксидазы
сопровождается восстановлением ферроцианида калия, который при
контакте с электродом окисляется, отдавая электрон. В пределах
диапазона измерения прибора зависимость электрического тока от
концентрации глюкозы имеет линейный характер и характеризуется
калибровочным фактором. Фактор, в свою очередь, зависит от конструкции
измерительной ячейки, концентрации реагентов, активности фермента.
Фирмы-производители постоянно вносят технические
усовершенствования, позволяющие уменьшать объем пробы и сокращать
время анализа. Упрощается техника нанесения крови на полоску. Первые
модели требовали нанесения капли точно в центр реагентной зоны, не
допуская касания полоски пальцем. Современные аналоги допускают
прикосновение даже к одной из сторон полоски, т.к. благодаря
встроенным микрокапиллярам кровь быстро и равномерно попадает в зону
тестирования.
Разработаны приборы, совмещенные с ланцетом, в которых игла сама
набирает кровь и передает на тест-полоску (At Last, Chek Mate Plus;
США), а также глюкометр, совмещенный со шприцем (In Duo, США).
Одни производители идут по пути максимального упрощения работы с
прибором для пользователя, уменьшения его габаритов, массы (Glucocard
II, Япония) или удешевления (Reli ON, США). Другие усовершенствуют
программное обеспечение, позволяя высчитывать среднюю за сутки,
неделю, месяц, строить графики, соединять глюкометр при необходимости
с персональным компьютером (фирм Roche, Bayer и др.). Третьи дополняют
определение глюкозы созданием тест-полосок на кетоны (для прибора
Precision XTRA), холестерин (для Accutrend GC).
Прибор Sens Lab 1A (Германия), позволяющий определить глюкозу,
лактат и этанол, снабжен тремя видами амперометрических ферментных
биосенсоров, которые могут промываться и неоднократно использоваться.
Появились другие устройства нового типа. Например, Thera Sense Free
Style и Tracker (США), позволяющие определить концентрацию глюкозы
всего в 0,3 мкл крови, неинвазивный глюкометр Gluco Watch Biographer
(Cygnus Inc., США).
Несмотря на многообразие ассортимента и количество фирм его
представляющих (в т.ч. и отечественных), можно выделить три ведущие
фирмы, приборы которых получили наибольшее распространение в России:
LifeScan (США) - различные модификации марки OneTouch, SmartScan,
Roche Diagnostics (Германия) с хорошо известной маркой Accu-chek,
Bayer Corporation (Германия) - марка Ascensia. Отметим, что фирмы
постоянно совершенствуют свои модели и отдают должное внимание
бесперебойному присутствию в торговле соответствующих расходных
материалов (тест-полоски и пр.).
Общие критерии выбора
Что может служить критерием при выборе глюкометра? В принципе, это
несколько основных позиций: простота в эксплуатации, характеристики
(скорость проведения анализа, тип тест-полосок и т.д.), точность
измерения и, конечно, цена.
Бывает так, что реализуют глюкометры по цене ниже себестоимости, но
в дальнейшем первоначальные убытки многократно компенсируются доходом
с продажи тест-полосок, которые иногда стоят даже больше самого
прибора. Обязательно обратите внимание на стоимость тест-полосок, а
также входит ли в комплект прокалыватель пальца.
И в заключение еще об одном важном. Желательно, чтобы врач и
пациент говорили на одном языке. В связи с этим цивилизованный мир
стремится унифицировать систему измерения глюкозы в единицах,
эквивалентных показаниям глюкозы в плазме. Почему именно в плазме? Да
потому, что там, собственно, и "живет" глюкоза - там ее истинное
значение, от которого отталкиваются специалисты при назначении
лечения. Большинство лабораторий уже давно анализирует содержание
глюкозы непосредственно в плазме.
Проблема единого понимания врачами и пациентами результатов
анализов крови на сахар (глюкозу) стоит сегодня особенно остро. Именно
об этом говорят рекомендации Американской диабетической ассоциации,
Международной Федерации по клинической химии и многих других всемирно
авторитетных организаций. Они предписывают всем производителям
глюкометров калибровать (т.е. настраивать) последние таким образом,
чтобы они давали показания, эквивалентные единицам плазмы. Тогда
удастся избежать многих врачебных и пользовательских ошибок.
Кстати...
В 1998 г. специалисты рабочей группы по сахарному диабету Всемирной
организации здравоохранения разработали и приняли новые параметры,
позволяющие отнести пациента к той или иной группе по риску
заболевания диабетом.
Нормальным считается содержание глюкозы, взятой натощак, до 5,6
ммоль/л. В случае получения результата, превышающего 6,0 ммоль/л,
делается предположение, что пациент может быть болен. После повторной
проверки этого значения должна быть применена определенная схема
обследования. Полноценное обследование на наличие диабета следует
предпринять и для пациента, имеющего уровень содержания глюкозы между
5,6-6,0 ммоль/л. Рабочая группа ВОЗ относит его к новой категории,
которая в англоязычной литературе обозначается аббревиатурой IFG
(Impaired Fasting Glucose - "вредящая концентрация глюкозы при
состоянии натощак").
*В материале использованы исследования и данные Российской ассоциации медицинской лабораторной диагностики.
